出于安全考虑,领先的Covid-19疫苗试验暂缓进行



阿斯利康(AstraZeneca Plc)周二表示,由于试验参与者的原因不明,该公司已暂停了其实验性冠状病毒疫苗的全球试验,包括大型后期试验。

由牛津大学开发的该疫苗已被广泛认为是抗冠状病毒的全球领先候选药物之一,该试验的中止前景暗淡了其主要开发者先前已暗示的潜在年底推出的前景。

阿斯利康(AstraZeneca)表示将自愿暂停试验,以允许独立委员会对安全性数据进行审查,并正在努力加快对单个事件的审查,以最大程度地减少对试验时间表的潜在影响。

该公司在一封电子邮件声明中说:“这是一项常规行动,只要其中一项试验中存在潜在的无法解释的疾病,就必须采取这种行动。”

据Stat News报道,虽然预计参与者会康复,但该疾病的性质及其发生的时间并未详细说明。StatNews首次报道中止是由于“可疑的严重不良反应”。

美国食品和药物管理局(FDA)将不良事件定义为一种不良事件,其中证据表明该不良事件可能与所测试的药物有关。据《纽约时报》的一篇报道引述一位熟悉情况的人士的报道,一名英国的参与者被发现患有横性脊髓炎,这是一种影响脊髓的炎性综合征,通常是由病毒感染引起的。报告说,该病是否与阿斯利康疫苗直接相关尚不清楚。阿斯利康拒绝对此报道发表评论。

Stat说,试验的中止已经影响了其他阿斯利康疫苗试验以及其他疫苗生产商正在进行的临床试验,这些生产商正在寻找类似反应的迹象。为阿斯利康的试验提供资金的美国国立卫生研究院拒绝置评。阿斯利康的声明说:“在大型试验中,疾病是偶然发生的,但必须接受独立检查以仔细检查。”


在英国,美国,巴西,南非和印度,正在不同阶段进行名为AZD1222的疫苗试验,还计划在日本和俄罗斯进行试验。在美国股市盘后交易中,阿斯利康的股价下跌了8%以上,而竞争对手的疫苗开发商的股价则上涨了。Moderna Inc上涨超过4%,辉瑞公司上涨不到1%。

Moderna在一封电子邮件声明中说,目前“对其正在进行的COVID-19疫苗研究没有任何影响”。尽管急需遏制冠状病毒大流行,但美国和欧洲的9家领先疫苗开发商周二仍将坚持其实验疫苗的科学安全性和有效性标准。包括阿斯利康,摩德纳和辉瑞在内的两家公司在担心安全标准可能会面临赶出疫苗的政治压力后,发布了他们所谓的“历史承诺”。

两家公司表示,他们将“努力保持科学过程的完整性,努力争取潜在的全球监管文件和首批COVID-19疫苗的批准。”其他签署者包括强生,默克公司,葛兰素史克,诺华(Novavax),赛诺菲和BioNTech。

文章来源:KHALEEJ TIMES


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